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FDA最新安全資訊:對氟喹諾酮類藥物的使用提出警告!上海紅安安全洗眼器廠家

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瀏覽:- 發布日期:2016-07-30 09:59:01【

上海紅安安全洗眼器廠家在FDA最新安全資訊第一時間翻譯成中文為所有醫生警告請勿濫用藥物。

美國食品和藥物管理局于7月26日批準加緊為一類抗生素安全標簽的變化稱為氟喹諾酮類,既提升他們協會的警告與禁止,使用此抗生素可能留下永久性后遺癥,限制患者的不太嚴重的細菌感染及其使用。 “有氟喹諾酮類藥物應非常風險和收益,但使用必須仔細地考慮 ”愛德華·考克斯博士,醫學博士,在FDA的中心藥物評價和研究抗菌產品辦公室主任。 “重要的是,既衛生保健提供者和病人都知道的風險和氟喹諾酮類藥物的好處都,并就其使用明智的決定。 ”

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氟喹諾酮類藥物是抗生素殺死或停止細菌的生長。他們是有效治療嚴重的細菌感染,但FDA的安全審查發現,口服和注射氟喹諾酮類與致殘的副作用包括肌腱,肌肉,關節,神經和中樞神經系統有關。其副作用可以接觸到氟喹諾酮類藥物后發生的小時數周,且有可能是永久性的,根據該機構,它在2008年7月第一次添加一個黑框警告對氟喹諾酮類藥物的肌腱炎和肌腱斷裂的風險增加; 2011年2月,對于那些重癥肌無力癥狀惡化的風險被添加到黑框警告,并于2013年8月該機構要求更新標簽來描述不可逆的周圍神經病變(嚴重的神經損傷)的潛力。


最新增強的警告遵循2016年5月12日,藥品安全通信告知該氟喹諾酮類應保留這些條件,只有當沒有其他可供選擇,由于潛在的永久致殘發生一起副作用。藥品安全通信還宣布所需的標簽更新以反映這個新的安全信息。


“由于這些嚴重的副作用通常超過了對患者的急性細菌性鼻竇炎,慢性支氣管炎和不復雜的泌尿道感染的急性發作的好處的風險,FDA已經確定,氟喹諾酮類患者應這些條件誰具有被保留用于使用無替代治療方案。對于某些嚴重細菌感染,包括炭疽,鼠疫,其中包括細菌性肺炎,氟喹諾酮類藥物的益處大于風險,這是適合他們仍然可以作為一種治療選擇,“FDA說。


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FDA批準氟喹諾酮類藥物左氧氟沙星包括(左氧氟沙星),環丙沙星(環丙沙星),環丙沙星緩釋片,莫西沙星(Avelox),氧氟沙星和吉米沙星(事實性)。

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